고은하 기자

정윤택 제약산업전략연구원장은 "유럽에서 허가받을 땐 통합절차(CP)와 상호인증절차(MRP) 등으로 제 2국가에 진입하는 형태가 있다. 보통 글로벌 빅파마들은 통합절차로 EMA를 통해서 진입한다"면서 "유럽의 경우 FDA(미국 식품의약국)에 비해선 인허가 규제 강도가 낮다고 해석할 수 있다. 때문에 일반적으로 기업들은 유럽을 먼저 공략한 후 미국으로 진출하는경우가 많다"고 말했습니다.